各市场监管所、局相关股室、中心:
为贯彻落实党中央、国务院关于“放管服”改革的方针政策和省、市优化营商环境工作相关要求,进一步整合市场监管资源,优化市场准入服务,提升审批效能,创新监管方式,激发市场主体发展活力和社会创造力,根据《民权县优化营商环境工作领导小组办公室关于印发<民权县优化县域营商环境实施方案>的通知》(民营商办〔2023〕41号)、《食品经营许可和备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第78号)、《药品经营和使用质量监督管理办法》等规定,制定如下优化部分行政许可审批服务及加强事中事后监管的措施。
一、压缩审批时间
市场主体设立登记时间压缩至0.5个工作日内,符合条件的可即来即办。
二、精简申请资料
取消市场监管行政审批事项部分材料。按照《食品安全法》的相关规定,健康管理属于生产经营过程控制范畴,在《食品小经营店登记》、《食品生产加工小作坊登记》申请材料中承诺“从业人员持有有效健康证明”,免于提交《食品小经营店登记》、《食品生产加工小作坊登记》健康证明材料,健康证纳入日常监管范畴。
三、优化审批流程
优化部分情形下《药品经营许可证》(零售)换发的办理流程。药品企业《药品经营许可证》五年许可周期内经营场所、经营范围未发生变化,经营管理规范未发生违法行为,且未被市场监管部门作出行政处罚,在作出承诺后,在办理药品经营许可(零售)换发时,对申请材料齐全、符合法定形式的,当场作出准予行政许可的决定,免于现场核查,许可证纳入证后监管。免于现场核查的药品零售企业名单在县局门户网进行公示并动态调整。
四、扩大承诺换证范围
根据民营商办〔2023〕41号要求,严格落实对期满换证企业的“绿色”通道政策,简化企业在市场监管领域(县级及县级以下事权)的期满延续程序。对期满延续承诺生产经营条件未发生变化、经营项目减项或者未发生变化的,免于现场核查;对申请材料齐全、符合法定形式的,当场作出准予延续许可决定,许可证纳入证后监管。
五、完善市场监管内部并联办件机制
在证照的变更业务方面,如营业执照变更业务涉及市监领域许可事项的变更,应提醒经营者,集中联合办理变更业务,实现“集约办理、一次申请、一次审批、一次发证”。市场监管领域许可事项经营者自行申请注销经营许可的,可以一次申请,当场办理。经营者申请注销营业执照的,应当要求其同时提供市场监管领域的经营许可证正副本原件,一并办理市场监管领域许可注销手续。
六、进一步加强事中事后监管
(一)强化证后监督检查。加大证后监督检查力度,证后监督抽查的结果依法及时向社会公开。对有投诉举报和质量问题的企业 进行重点检查,并通过“双随机、一公开”的方式逐步实现监督检查全覆盖,进一步加大抽查比例。
(二)加大退出和联合惩戒力度。对采取承诺申请直接换证的申请单位,如发现其提交的申请材料中有虚假内容的,依法作出撤 销证书决定。对不再满足许可条件的持证单位,按有关法律法规的 规定予以处理。对于因质量原因导致发生事故的生产单位和涉及行政处罚以及存在提供虚假信息等失信情况的单位纳入社会信用体系,实施联合惩戒。
(三)加强调查研究。局相关股室要加强食品、药品、医疗器械等经营许可改革工作的调查研究,积极制订落实改革、深化改革的具体措施,将市场监管领域经营许可改革工作不断推向深入。
附件:1.食品小经营店登记证明事项承诺书
2.食品生产加工小作坊登记证明事项承诺书
3.药品经营许可(零售)换发事项信用承诺书
民权县市场监督管理局
2024年7月4日
附件1
食品小经营店登记证明事项承诺书
一、基本信息
(一)承诺人(以下内容二选一)
1.承诺人: 联系方式:
身份证号码:
2.承诺人为法人或其他组织
单位名称: 统一社会信用代码:
法定代表人(负责人): 联系方式:
地址:
(二)委托代理人
姓名: 联系方式:
身份证号码:
(三)行政机关
名称:民权县市场监督管理局
联系人: 联系方式:
二、行政机关告知
(一)行政事项名称:河南省食品小经营店登记证。
(二)证明事项名称:健康证明。
(三)设定证明的依据:
根据《河南省食品小作坊、小经营店和小摊点管理条例》第二十七条第一款第三项:从事小经营店经营活动,应当向所在地县级人民政府食品药品监督管理部门提交下列材料(三)接触直接入口食品从业人员有效健康证明。
(四)证明的内容:
接触直接入口食品从业人员持有有效健康证明
(五)承诺的方式
本证明事项采用书面承诺方式,承诺人愿意作出承诺的,应当向民权县市场监督管理局提交本人签字后的承诺书原件。
(以下内容为二选一)
□1.本证明事项应当由承诺人作出承诺,不可代为承诺。
□2.本证明事项可以代为承诺。由委托代理人代替承诺人作出承诺的,委托代理人应当一并提交承诺人的特别授权书。
(六)行政机关核查权力
行政机关对承诺人作出的承诺可以根据不同情形,采取多种方式进行事中事后核查。
(七)不实承诺的责任
在核查或者日常监管中发现承诺不实的,各级市场监管部门将依法终止办理、责令限期整改、撤销行政决定或者予以行政处罚,并纳入信用记录。涉嫌犯罪的依法移送司法机关。
□1.本承诺书将予公开,公开时限:
□2.本承诺书不予公开。
三、承诺人承诺
承诺人现作出下列承诺:
(一)已经知晓行政机关告知的全部内容;
(二)已符合行政机关告知的条件、标准和技术要求等,具体是: 我XXX(单位)从业人员XXX 人,已于2024年XX月XX日在XXXX(县级以上医疗机构)通过体检,已取得有效件健康证明。 (上述信息当申请人手写) ;
(三)愿意承担不实承诺的法律责任;
(四)本承诺文书中填写的信息真实、准确;
(五)上述承诺是承诺人真实的意思表示。
承诺人(委托代理人):
(签字/盖章)
年 月 日
附件2
食品生产加工小作坊登记证明事项承诺书
一、基本信息
(一)承诺人(以下内容二选一)
1.承诺人: 联系方式:
身份证号码:
2.承诺人为法人或其他组织
单位名称: 统一社会信用代码:
法定代表人(负责人): 联系方式:
地址:
(二)委托代理人
姓名: 联系方式:
身份证号码:
(三)行政机关
名称:民权县市场监督管理局
联系人: 联系方式:
二、行政机关告知
(一)行政事项名称:河南省食品小作坊登记证。
(二)证明事项名称:健康证明。
(三)设定证明的依据:
根据《河南省食品小作坊、小经营店和小摊点管理条例》第二十条第一款第三项:从事小作坊生产加工活动,应当向所在地县级人民政府食品药品监督管理部门提交下列材料(三)从业人员有效健康证明。
(四)证明的内容:
从业人员有效健康证明
(五)承诺的方式
本证明事项采用书面承诺方式,承诺人愿意作出承诺的,应当向民权县市场监督管理局提交本人签字后的承诺书原件。
(以下内容为二选一)
□1.本证明事项应当由承诺人作出承诺,不可代为承诺。
□2.本证明事项可以代为承诺。由委托代理人代替承诺人作出承诺的,委托代理人应当一并提交承诺人的特别授权书。
(六)行政机关核查权力
行政机关对承诺人作出的承诺可以根据不同情形,采取多种方式进行事中事后核查。
(七)不实承诺的责任
在核查或者日常监管中发现承诺不实的,各级市场监管部门将依法终止办理、责令限期整改、撤销行政决定或者予以行政处罚,并纳入信用记录。涉嫌犯罪的依法移送司法机关。
□1.本承诺书将予公开,公开时限:
□2.本承诺书不予公开。
三、承诺人承诺
承诺人现作出下列承诺:
(一)已经知晓行政机关告知的全部内容;
(二)已符合行政机关告知的条件、标准和技术要求等,具体是: 我XXX(单位)从业人员XXX 人,已于2024年XX月XX日在XXXX(县级以上医疗机构)通过体检,已取得有效件健康证明。 (上述信息当申请人手写) ;
(三)愿意承担不实承诺的法律责任;
(四)本承诺文书中填写的信息真实、准确;
(五)上述承诺是承诺人真实的意思表示。
承诺人(委托代理人):
(签字/盖章)
年 月 日
附件3
药品经营许可(零售)换发事项信用承诺书
一、基本信息
企业名称: 法定代表人:
注册地址:
承诺人: 联系方式:
申请事项:药品经营许可(零售)换发
二、行政审批部门告知
现就承诺人申请办理的该项行政许可事项,民权县市场监督管理局经承诺人同意采用信用承诺制办理,并向承诺人告知如下内容:
1.该项行政许可事项应具备以下法定条件、标准和技术要求:《药品经营许可证》五年许可周期内经营场所、经营范围未发生变化,经营管理规范未发生违法行为,且未被市场监管部门作出行政处罚。
2.承诺人承诺办理的该项行政许可事项达到上述法定条件、标准和技术要求,民权县市场监督管理局将根据承诺人的承诺1个工作日内作出行政许可决定。
3.行政许可部门将在作出行政许可决定后 60 日内按照有关规定对被许可人的承诺进行检查,发现被许可人实际情况与承诺不符的,将要求被许可人限期整改;被许可人逾期未整改或者整改后仍不符相关规定的,行政许可部门将依法撤销行政许可决定。
4.对于撤销行政许可决定的被许可人及其主要负责人,将按照有关法律法规、规范性文件和信用管理有关规定处理。
三、承诺人的承诺
承诺人就申请的该项行政许可事项,现作出如下承诺:
1.愿意按照信用承诺制办理;
2.所填写的基本信息合法、真实、完整、准确、有效;
3.已经知晓并同意行政许可部门告知的全部内容;
4.能够满足行政许可部门告知的条件、标准和技术要求,我单位承诺经营场所、经营范围未发生变化,经营管理规范未发生违法行为,且未被市场监管部门作出行政处罚;
5.愿意承担违背承诺约定的法律责任和失信责任,接受法律法规和相关部门规章制度的惩戒和约束;
6.所作承诺是承诺人的真实意思表示。
承 诺 人:
(签字/盖章)
年 月 日
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